Norma ISO 9001,CRM,TQM,TPM,ERP,SPC,CEP,de Sandozequi,

Value Stream, value-driven enterprise.

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SEMINARIOS

CARACTERISTICAS

- - NORMA INTERNACIONAL DE ESTANDARIZACION - -

- - ISO 9001:2000 - -

"Un enfoque BASICO hacia la Calidad de clase mundial"

Elaboración de procedimientos bajo los nuevos principios de negocio y administración.

Simplificación, rentabilidad, rapidez y mejoramiento continuos.

Principios:


NORMA ISO 9001: 2000 NMX-CC-9001:2000

4			ACCION	SAC = SISTEMA DE ADMINISTRACION Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

4.1				REQUISITOS GENERALES
4.1		DEBE	IMPLANTAR	Documentar y Mantener SAC
4.1.1		DEBE	MEJORAR	Continuamente la Eficiencia de SAC
	A	DEBE	IDENTIFICAR	LOS PROCESOS y su aplicación en la organización de SAC
	B	DEBE	DETERMINAR	Las secuencia e interacción de los Procesos (flujos)
	C	DEBE	DETERMINAR	Los Criterios y Métodos para asegurar la Eficiencia en la Operación y la Admón. De los procesos
	D	DEBE	ASEGURAR	La Disponibilidad de Recursos e Información necesaria para Admón. La Operación y el seguimiento de Procesos
	E	DEBE	REALIZAR	EL Seguimiento, la Medición y el Análisis de los Procesos para
	F	DEBE	IMPLANTAR	Las Acciones necesarias para alcanzar los Resultados Planeados y la mejora continua de los procesos
4.1.2		DEBE	ADMÓN.	Los Procesos de acuerdo a lo establecido en la Norma ISO 9001:2000
4.1.3		DEBE	ASEGURAR	Los Insumos y Maquila de Procesos que afecten al Producto contratados externamente
4.1.4		DEBE	IDENTIFICAR	El Control de los Insumos y Maquila de Procesos que afecten al Producto contratados externamente EN SAC
n4.1		DEBE	INCLUIR	Los Procesos necesarios SAC: Actividades de Admón. Provisión Recursos, Realización P.T. Y Mediciones


4.2				REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
4.2.1	A	DEBE	INCLUIR	Declaraciones de Política y Objetivos de la Calidad SAC
	B	DEBE	INCLUIR	Manual de la Calidad
	C	DEBE	INCLUIR	Los Procedimientos Administrativos de SAC
	D	DEBE	INCLUIR	Los Instructivos Operativos de SAC y de los Procesos Productivos
	E	DEBE	INCLUIR	Los Registros y evidencias de SAC
n.4.2.1		DEBE	IMPLANTAR	Y Mantener la Documentación de SAC
n.4.2.2		PUEDE	DIFERIR	La documentación de una Org. A otra Org.
n.4.2.3		PUEDE	ESTAR	La documentación en cualquier medio y formato
4.2.2				MANUAL DE LA CALIDAD
4.2.2	A	DEBE	INCLUIR	El Alcance de SAC y Justificación de cualquier exclusión
	B	DEBE	INCLUIR	Los Procedimientos de SAC
	C	DEBE	INCLUIR	Una Descripción de la Interacción entre los procesos de SAC
4.2.3				CONTROL DE DOCUMENTOS
4.2.3		DEBE	CONTROLAR	Los Documentos (Incluye Registros) de SAC de acuerdo a 4.2.4
	A	DEBE	APROBAR	Los Documentos (Incluye Registros) de SAC antes de su Distribución
	B	DEBE	ACTUALIZAR	Y Aprobar la Documentación cuando sea necesario
	C	DEBE	IDENTIFICAR	Cambios y Estado de Revisión de la Documentación
	D	DEBE	ASEGURAR	Versión y Disponibilidad en el lugar de Uso
	E	DEBE	ASEGURAR	Legibilidad y fácil Identificación de la Documentación
	F	DEBE	ASEGURAR	Identificar la documentación de Origen Externo y Controlar su Distribución
	G	DEBE	PREVENIR	El Uso NO intencional de Documentación Obsoleta e Identificada
4.2.4				CONTROL DE REGISTROS
4.2.4		DEBE	IMPLANTAR	Los Registros de SAC como evidencia de conformidad con los requisitos y la operación eficiente de SAC
		DEBE	PERMANECER	Los Registros de SAC Legibles, Identificables y Recuperables
		DEBE	IMPLANTAR	Procedimiento de control para la Identificación, Almacenamiento, Protección, Recuperación, Tiempo Ret. Y Disposición de Registros




5				RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.1				COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
		DEBE	PROPORCIONAR	La Alta Dirección, evidencia de su Compromiso con el Desarrollo e Implantación de SAC y con la Mejora Continua de la Eficiencia
	A	DEBE	COMUNICAR	A la Organización la importancia de Satisfacer los Requisitos del Cliente
	B	DEBE	ESTABLECER	La Política de la Calidad
	C	DEBE	ASEGURAR	El Establecimiento de los Objetivos de la Calidad
	D	DEBE	REVISAR	El Desarrollo de SAC
	E	DEBE	ASEGURAR	La Disponibilidad de los Recursos de SAC
5.2				ENFOQUE AL CLIENTE
5.2		DEBE	ASEGURAR	La Determinación y el cumplimiento de los Requisitos del Cliente
5.3				POLITICA DE LA CALIDAD
5.3	A	DEBE	ASEGURAR	El propósito de la Organización con la Política de la Calidad
	B	DEBE	ASEGURAR	Incluir el compromiso de cumplir con los requisitos y de mejora de la eficiencia del SAC
	C	DEBE	ASEGURAR	Que la Política de la Calidad proporcione un marco de referencia para Establecer y Revisar los Objetivos de la Calidad
	D	DEBE	ASEGURAR	Que la Política de la Calidad es comunicada y comprendida dentro de la organización
	E	DEBE	ASEGURAR	Que la Política de la Calidad es revisada para su continua adecuación
5.4				PLANIFICACIÓN
5.4.1		DEBE	ASEGURAR	El Establecimiento de los Objetivos de la Calidad medibles y coherentes con Pol Cal incluyendo el cumplimiento de requisitos de P.T.
5.4.2	A	DEBE	ASEGURAR	La Planificación del SAC se realiza con el fin de cumplir con Requisitos Generales 4.1y los Objetivos de la Calidad
	B	DEBE	ASEGURAR	La Integridad del SAC cuando se planifican e implantan cambios en este
5.5				RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
5.5.1		DEBE	ASEGURAR	Definición y comunicación de responsabilidades y autoridad a la organización
5.5.2		DEBE	DESIGNAR	Representante de la Dirección para SAC, con las responsabilidades:
	A	DEBE	ASEGURAR	El Establecimiento, Implantación y mantenimiento de SAC por el Representante de la Dirección
	B	DEBE	ASEGURAR	El Informe a la Dirección sobre el desempeño del SAC y mejoras
	C	DEBE	ASEGURAR	La toma de Conciencia de los requisitos del cliente en la organización
5.5.3		DEBE	ASEGURAR	El Establecimiento de los Procesos de Comunicación apropiados considerando la eficacia del SAC
5.6				REVISION POR LA DIRECCIÓN
5.6.1		DEBE	REVISAR	El SAC a intervalos planificados y contar con los registros respectivos
		DEBE	ASEGURAR	Conveniencia, Adecuación y Eficiencia del SAC
		DEBE	EVALUAR	Oportunidades de mejora y necesidad de cambios en SAC
		DEBE	MANTENER	Registros de las Revisiones de acuerdo a 4.2.4
5.6.2				INFORMACION PARA LA REVISION
5.6.2	A	DEBE	INCLUIR	La Información de los resultados de las Auditorías al SAC
	B	DEBE	INCLUIR	"Retroalimentación" del Cliente
	C	DEBE	INCLUIR	Desempeño de los Procesos y Conformidad del producto
	D	DEBE	INCLUIR	Estado de las Acciones Correctivas y Preventivas de SAC
	E	DEBE	INCLUIR	Acciones de Seguimiento de Revisiones previas
	F	DEBE	INCLUIR	Cambios que podrían afectar al SAC
	G	DEBE	INCLUIR	Recomendaciones para SAC
5.6.3				RESULTADOS DE LA REVISION
5.6.3	A	DEBE	INCLUIR	La mejora de la eficiencia del SAC y sus procesos en los Resultados de la Revisión
	B	DEBE	INCLUIR	La mejora del P.T. En relación con los requisitos del Cliente
	C	DEBE	INCLUIR	Las Necesidades de Recursos





6				ADMINISTRACION DE LOS RECURSOS
6.1				PROVISION DE RECURSOS
6.1	A	DEBE	PROPORCIONAR	Los recursos necesarios para implantar, mantener y mejorar la eficiencia del SAC
	B	DEBE	PROPORCIONAR	Los recursos necesarios para aumentar la Satisfacción del Cliente mediante el Cumplimiento de Requisitos
6.2				RECURSOS HUMANOS
6.2.1		DEBE	COMPROBAR	Competencia en base a la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas del personal que afecte la calidad del P.T.
6.2.2	A	DEBE	DETERMINAR	La Competencia necesaria para el personal que afecte a la calidad del P.T.
	B	DEBE	PROPORCIONAR	La Formación u otras acciones para satisfacer la competencia necesaria del personal que afecte la calidad del P.T.
	C	DEBE	EVALUAR	La Eficacia de las acciones de (b)
	D	DEBE	ASEGURAR	Personal Consciente de la Pertinencia e Importancia de sus actividades
	D	DEBE	MANTENER	Los Registros de educación, formación, habilidades y experiencia apropiados de acuerdo a 4.2.4
6.3				INFRAESTRUCTURA
		DEBE	DETERMINAR	La Infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del P.T.
		DEBE	PROPORCIONAR	La Infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del P.T.
		DEBE	MANTENER	La Infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del P.T.
	A		INCLUIR	Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados cuando sea aplicable
	B		INCLUIR	Equipo y programas para los procesos cuando sea aplicable
	C		INCLUIR	Servicios de apoyo cuando sea aplicable
6.4				AMBIENTE DE TRABAJO
6.4		DEBE	DETERMINAR	El Ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del P.T.
		DEBE	ADMINISTRAR	El Ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del P.T.
7				REALIZACION DE P.T.
7.1				PLANIFICACION DE REALIZACION DE P.T.
		DEBE	PLANIFICAR	Los Procesos necesarios para la realización del P.T. Coherente con los requisitos de otros procesos del SAC véase 4.1
		DEBE	DESARROLLAR	Los Procesos necesarios para la realización del P.T.
	A	DEBE	DETERMINAR	Los Objetivos de la Calidad y los requisitos del P.T. Solo cuando sea apropiado
	B	DEBE	DETERMINAR	La Necesidad de Establecer Procesos y Documentos o de Proporcionar Recursos específicos para el P.T.
	C	DEBE	DETERMINAR	Las Actividades y los Criterios requeridas de aceptación, verificación, validación, seguimiento, inspección y prueba para el P.T.
	D	DEBE	DETERMINAR	Los Registros como evidencias de que los procesos y el P.T. Cumplen los requisitos de acuerdo a 4.2.4
n.7.1.1				Plan de la calidad con los procesos
n.7.1.2				Puede aplicarse también lo señalado en 7.3
7.2				PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
7.2.1				DETERMINACION DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL P.T.
	A	DEBE	DETERMINAR	Los Requisitos especificados por el cliente (incluye Entrega y posteriores)
	B	DEBE	DETERMINAR	Los Requisitos NO especificados por el cliente cuando sean conocidos
	C	DEBE	DETERMINAR	Los Requisitos Legales y Reglamentarios del P.T.
	D	DEBE	DETERMINAR	Cualquier otro Requisito Adicional determinado por la organización
7.2.2				REVISION DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL P.T.
		DEBE	REVISAR	Los Requisitos relacionados con el P.T. Antes de comprometerlo a un cliente
	A	DEBE	ASEGURAR	La Determinación de requisitos del P.T.
	B	DEBE	ASEGURAR	La Resolución de las diferencias existentes de los requisitos del P.T.
	C	DEBE	ASEGURAR	La Capacidad de La Organización para cumplir los requisitos acordados y definidos del P.T.
		DEBE	MANTENER	Registros de los Resultados de las Revisiones de los Requisitos de acuerdo a 4.2.4
		DEBE	MANTENER	Registros de las Acciones originadas de las Revisiones de los Requisitos de acuerdo a 4.2.4
		DEBE	CONFIRMAR	Los Requisitos del Cliente cuando NO los proporcione (explícitamente)
		DEBE	ASEGURAR	La Modificación pertinente de la documentación cuando se cambien los Requisitos del P.T.
		DEBE	ASEGURAR	La concientización del Personal involucrado en la modificación de los Requisitos del P.T.
n.7.2.2.1				La revisión formal de Requisitos en cada Orden de Venta "pedido" solo se efectúa cuando aplique, (material publicitario es suficiente)


7.2.3				COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
	A	DEBE	IMPLANTAR	Disposiciones eficaces para la comunicación con clientes sobre Información del P.T.
	B	DEBE	IMPLANTAR	Disposiciones eficaces para la comunicación con clientes sobre Consultas, Contratos y Modificaciones del P.T.
	C	DEBE	IMPLANTAR	Disposiciones eficaces para la comunicación con clientes sobre la "Retroalimentación" y quejas del (y CON) el Cliente

7.3				DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.1				PLANIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO DE P.T. (DAD)
		DEBE	PLANIFICAR	El Diseño y desarrollo del P.T.
		DEBE	CONTROLAR	El Diseño y desarrollo del P.T.
	A	DEBE	DETERMINAR	Las Etapas del Diseño y Desarrollo
	B	DEBE	DETERMINAR	La Revisión, Verificación y Validación apropiadas para cada etapa del Diseño y el Desarrollo
	C	DEBE	DETERMINAR	Las Responsabilidades y Autoridad para el Diseño y el Desarrollo del P.T.
		DEBE	ADMINISTRAR	Las Interfaces entre las Distintas Disciplinas y/o Equipos involucrados en el DAD
		DEBE	ASEGURAR	La Comunicación Eficaz y Asignación Clara de Responsabilidades de DAD
		DEBE	ACTUALIZAR	Los Resultados de la Planificación según aplique a medida que progresa el DAD del P.T.
7.3.2				ELEMENTOS INICIALES DE DAD
		DEBE	DETERMINAR	Los Elementos de Inició o Entrada relacionados con los Requisitos del P.T.
		DEBE	MANTENER	Registros de los Elementos vs. Requisitos de acuerdo a 4.2.4
	A	DEBE	INCLUIR	Requisitos Funcionales y del Desempeño del P.T.
	B	DEBE	INCLUIR	Requisitos Legales y Reglamentarios aplicables
	C	DEBE	INCLUIR	Información Proveniente de Diseños Previos similares cuando aplique
	D	DEBE	INCLUIR	Cualquier otro Requisito esencial para el DAD del P.T.
		DEBE	REVISAR	Los Elementos de Inició o Entrada relacionados con los Requisitos del P.T. Para
		DEBE	VERIFICAR	La Adecuación de los Requisitos vs. los Elementos de inicio
		DEBE	ESTAR	Completos, Sin Ambigüedad y Sin Contradicción los Requisitos
7.3.3				RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
		DEBE	PROPORCIONAR	Los Resultados la suficiente Verificación de los Elementos de Inició de DAD del P.T.
		DEBE	VERIFICAR	Los Resultados de los Elementos de inicio de DAD del P.T.
		DEBE	APROBAR	Los Resultados de la Verificación de los Elementos de Inició de DAD del P.T.
	A	DEBE	CUMPLIR	Los Requisitos de los Elementos de Inició para el DAD
	B	DEBE	PROPORCIONAR	La Información apropiada para la Compra, Producción y Prestación del Servicio
	C	DEBE	CONTENER	Los Criterios de Aceptación del P.T.
	D	DEBE	ESPECIFICAR	Las Características esenciales de Uso Seguro y Correcto del P.T.
7.3.4				REVISION DEL DISEÑO Y DESARROLLO DE P.T.
		DEBE	REALIZAR	Las Revisiones Sistemáticas del DAD de P.T. en las Etapas Adecuadas de acuerdo a lo planeado en 7.3.1
	A		EVALUAR	La Capacidad de los Resultados de DAD
	B		IDENTIFICAR	Problemas y Acciones necesarias
	B		PROPONER	Acciones necesarias de DAD del P.T.
		DEBE	INCLUIR	Representantes de las Disciplinas relacionadas con las etapas de DAD (La Revisión)
		DEBE	MANTENER	Registros de los Resultados de las Revisiones y de cualquier Acción necesaria de acuerdo a 4.2.4
7.3.5				VERIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO DE P.T.
		DEBE	REALIZAR	La verificación de Acuerdo a lo Planeado en 7.3.1
		DEBE	ASEGURAR	Que los Resultados del DAD cumplen con los Requisitos de los Elementos de Inició del DAD
		DEBE	MANTENER	Registros de la Verificación y de cualquier Acción necesaria de acuerdo a 4.2.4
7.3.6				VALIDACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO DE P.T.
		DEBE	REALIZAR	La Validación del DAD del P.T. De acuerdo a lo planeado en 7.3.1
		DEBE	ASEGURAR	Que el P.T. Resultante es Capaz de Satisfacer los Requisitos en su uso especifico cuando sea conocido
		DEBE	COMPLETAR	La validación del DAD del P.T. Antes de que el P.T. Se entregue al mercado. (Solo si es factible)
		DEBE	MANTENER	Registros de la Validación de DAD y de cualquier Acción necesaria de acuerdo a 4.2.4

7.3.7				CONTROL DE CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO DE P.T. (CDyD)
		DEBE	IDENTIFICARSE	Los CDyD de acuerdo con la planificación 7.3.1 según sea apropiado
		DEBE	REVISAR	Los CDyD de acuerdo con la planificación 7.3.1 según sea apropiado
		DEBE	EVALUAR	El Efecto de los CDyD de acuerdo con la planificación 7.3.1 según sea apropiado (Incluye P.T. Entregado y componentes)
		DEBE	VERIFICAR	Los CDyD de acuerdo con la planificación 7.3.1 según sea apropiado
		DEBE	VALIDAR	Los CDyD de acuerdo con la planificación 7.3.1 según sea apropiado
		DEBE	APROBAR	Los CDyD de acuerdo con la planificación 7.3.1 Antes de su Implantación
		DEBE	MANTENER	Registros de CDyD y de cualquier Acción necesaria de acuerdo a 4.2.4

7.4				Adquisiciones, Abastecimiento y Compras
7.4.1				PROCESO DE ABASTECIMIENTO (COMPRAS)
		DEBE	ASEGURAR	Cumplimiento de Requisitos de Compra Especificados de Artículos Directos a Proveedores
		DEBE	DEPENDER	El Tipo y Alcance de Control aplicado al proveedor del impacto del Articulo adquirido en la realización del P.T.
		DEBE	EVALUAR	A los Proveedores
		DEBE	SELECCIONAR	A los Proveedores en función de su capacidad para suministrar productos conformes con los requisitos especificados
		DEBE	ESTABLECER	Los criterios de evaluación, selección y re-evaluación de proveedores
		DEBE	MANTENER	Registros de Resultados de Evaluaciones y de cualquier Acción necesaria de acuerdo a 4.2.4
7.4.2				INFORMACION DE ABASTECIMIENTO
		DEBE	DESCRIBIR	La información de Compra del Articulo Directo requerido
	A	DEBE	DESCRIBIR	Los Requisitos para la aprobación del producto (Cuando sea apropiado)
	B	DEBE	DESCRIBIR	Los Requisitos para la Calificación del personal (Cuando sea apropiado)
	C	DEBE	DESCRIBIR	Los Requisitos del Sistema de Aseguramiento de la calidad (Cuando sea apropiado)
		DEBE	ASEGURAR	La Adecuación de los Requisitos de compra antes de comunicarlos al proveedor
7.4.3				VERIFICACION DE ARTICULOS DIRECTOS COMPRADOS
		DEBE	IMPLANTAR	La Inspección u otras actividades necesarias de Artículos Directos Comprados
		DEBE	ASEGURAR	Que los Artículos directos comprados cumplen con los requisitos de compra previamente especificados
		DEBE	ESTABLECER	Las Disposiciones y método de liberación del Articulo p/ la verificación en las instalaciones del proveedor en la información de Compra

7.5				PRODUCCION Y PRESTACION DE SERVICIO
7.5.1				CONTROL DE LA PRODUCCION Y DE LA PRESTACION DEL SERVICIO
		DEBE	PLANIFICAR	La producción y la prestación de servicios bajo condiciones controladas
		DEBE	EJECUTAR	La producción y la prestación de servicios bajo condiciones controladas
	A	DEBE	INCLUIR	La Disponibilidad de información que describa las características del P.T. (Cuando sea aplicable)
	B	DEBE	INCLUIR	La Disponibilidad de información de Instrucciones de Trabajo (Cuando sea aplicable)
	C	DEBE	INCLUIR	El Uso del Equipo apropiado
	D	DEBE	INCLUIR	La Disponibilidad y Uso de Dispositivos de Seguimiento y Medición (Cuando sea aplicable)
	E	DEBE	INCLUIR	La Implantación del seguimiento y de la Medición (Cuando sea aplicable)
	F	DEBE	INCLUIR	La Implantación de actividades de Liberación, Entrega y posteriores (Cuando sea aplicable)
7.5.2				VALIDACION DE PROCESOS DE PRODUCCION Y DE LA PRESTACION DEL SERVICIO
		DEBE	VALIDAR	Los Procesos que no puedan verificarse mediante seguimiento o medición posteriores
		DEBE	DEMOSTRAR	La Capacidad del Proceso para alcanzar los Resultados planificados
		DEBE	IMPLANTAR	Las Disposiciones y los Criterios definidos de revisión y aprobación del Proceso (Cuando sea aplicable)
		DEBE	IMPLANTAR	La Aprobación de Equipos y Calificación del Personal (Cuando sea aplicable)
		DEBE	IMPLANTAR	El Uso de Métodos y procedimientos Específicos (Cuando sea aplicable)
		DEBE	IMPLANTAR	Los Requisitos de los Registros (Cuando sea aplicable)
		DEBE	IMPLANTAR	La revalidación (Cuando sea aplicable)
		DEBE	MANTENER	Registros de Validaciones y de cualquier Acción necesaria de acuerdo a 4.2.4



7.5.3				IDENTIFICACION Y RASTREHABILIDAD
		DEBE	IDENTIFICAR	El P.T. Producto en proceso y artículos comprados directos (Cuando sea apropiado)
		DEBE	IDENTIFICAR	El Estado del Producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición
		DEBE	CONTROLAR	La identificación Unica del producto cuando sea la rastrehabilidad un requisito
		DEBE	MANTENER	Registros de Validaciones y de cualquier Acción necesaria de acuerdo a 4.2.4
7.5.4				PROPIEDAD DEL CLIENTE
		DEBE	IDENTIFICAR	Los Bienes propiedad de terceros tipificados como Clientes que estén bajo jurisdicción de la organización
		DEBE	VERIFICAR	Los Bienes propiedad de terceros tipificados como Clientes que estén bajo jurisdicción de la organización
		DEBE	PROTEGER	Los Bienes propiedad de terceros tipificados como Clientes que estén bajo jurisdicción de la organización
		DEBE	CUIDAR	Los Bienes propiedad de terceros tipificados como Clientes que estén bajo jurisdicción de la organización
		DEBE	REGISTRAR	Los Bienes propiedad de terceros tipificados como Clientes que estén bajo jurisdicción de la organización NO CONFORMES
		DEBE	COMUNICAR	Los Bienes propiedad de terceros tipificados como Clientes que estén bajo jurisdicción de la organización NO CONFORMES al Cliente
7.5.5				PRESERVACION DEL PRODUCTO Y COMPONENTES DIRECTOS
		DEBE	PRESERVAR	La Conformidad del Producto y sus componentes durante el proceso interno y su entrega
		DEBE	IDENTIFICAR	La Conformidad del Producto y sus componentes durante el proceso interno y su entrega
		DEBE	MANIPULAR	La Conformidad del Producto y sus componentes durante el proceso interno y su entrega
		DEBE	EMBALAJE	La Conformidad del Producto y sus componentes durante el proceso interno y su entrega
		DEBE	ALMACENAJE	La Conformidad del Producto y sus componentes durante el proceso interno y su entrega
		DEBE	PROTEGER	La Conformidad del Producto y sus componentes durante el proceso interno y su entrega

7.6				CONTROL DEL EQUIPO (DISPOSITIVOS) DE SEGUIMIENTO Y MEDICION (SYM)
		DEBE	DETERMINAR	El tipo de seguimiento y medición a realizar
		DEBE	DETERMINAR	Los Equipos (Dispositivos) de seguimiento y medición para proporcionar la evidencia de conformidad del P.T. Con los requisitos 7.2.1
		DEBE	IMPLANTAR	Procesos para asegurar la realización coherente del seguimiento y medición vs. sus requisitos
	A	DEBE	CALIBRAR	EL Equipo de SYM a intervalos específicos o antes de su uso vs. patrones o registro de verificación utilizado
	B	DEBE	AJUSTAR	O Reajustar cuando sea necesario
	C	DEBE	IDENTIFICAR	Los Equipos (Dispositivos) de SYM, para proporcionar el Estado de Calibración
	D	DEBE	PROTEGER	Los Equipos (Dispositivos) de SYM, contra ajustes que pudiesen invalidar los resultados de SYM
	E	DEBE	PROTEGER	Los Equipos de SYM, contra los daños y el deterioro durante el uso, el mantenimiento y almacenaje
		DEBE	EVALUAR	La Validez de los resultados de las mediciones anteriores al momento de detectar Equipo NO Conforme
		DEBE	REGISTRAR	La Validez de los resultados de las mediciones anteriores al momento de detectar Equipo NO Conforme
		DEBE	IMPLANTAR	Las Acciones apropiadas sobre el Equipo y el Producto involucrado (afectado)
		DEBE	CONFIRMAR	La Capacidad de Programas Digitales (informáticos) para satisfacer la aplicación prevista en SYM
		DEBE	ESTAR	La Confirmación de la Capacidad de Programas Digitales (informáticos) antes de su implantación y reconfirmar cuando se requiera
		DEBE	MANTENER	Registros de Evaluaciones y de cualquier Acción necesaria de acuerdo a 4.2.4

8				MEDICION ANALISIS Y MEJORA
8.1				GENERALES
	A	DEBE	PLANIFICAR	Los Procesos de Seguimiento, Medición, Análisis y Mejora para demostrar la conformidad del P.T.
	B	DEBE	ASEGURAR	La conformidad de SAC
	C	DEBE	MEJORAR	La Eficiencia (Calidad) de SAC
		DEBE	COMPRENDER	La Determinación de los Métodos aplicables, incluyendo Técnicas Estadísticas y Alcance de uso
8.2				SEGUIMIENTO Y MEDICION
8.2.1				SATISFACCION DEL CLIENTE
		DEBE	REALIZAR	El Seguimiento y Medición de la Información relativa a la percepción del Cliente sobre el cumplimiento de sus requisitos
		DEBE	DETERMINAR	Los Métodos para obtener y utilizar la Información del Cliente




8.2.2				AUDITORIA INTERNA
		DEBE	REALIZAR	Las auditorias Internas a intervalos planificados
	A	DEBE	DETERMINAR	La Confiabilidad (Conformidad) del SAC con la Planificación de la Realización del P.T. (7.1), con ISO 9001:2000
	B	DEBE	DETERMINAR	La Implantación y el Mantenimiento eficaz del SAC
		DEBE	PLANIFICAR	Y Programar las Auditorias de acuerdo al Estado e importancia de los Procesos y las Areas a auditar y sus resultados anteriores
		DEBE	DEFINIR	Los Criterios, Alcance, Frecuencia y Metodología de la Auditoria
		DEBE	ASEGURAR	La Objetividad e Imparcialidad de la selección de auditores internos y de la realización de la auditoria
		DEBE	EVITAR	Que los Auditores auditen su propia área de responsabilidad
		DEBE	DEFINIR	Un Procedimiento de Auditoria con las responsabilidades y requisitos para la planificación y realización de auditorias
		DEBE	DEFINIR	Un Procedimiento de Auditoria con las responsabilidades y requisitos para Informar los resultados de auditorias
		DEBE	ASEGURAR	La Toma de Acciones sin demora injustificada para eliminar los No conformidades y sus causas
		DEBE	INCLUIR	Las Actividades de Seguimiento , la verificación de las acciones efectuadas y su informe de acuerdo a 8.5.2
		DEBE	MANTENER	Registros de Evaluaciones y de cualquier Acción necesaria de acuerdo a 4.2.4
8.2.3				SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PROCESOS
		DEBE	APLICAR	Métodos apropiados para el seguimiento
		DEBE	APLICAR	Métodos apropiados para el seguimiento de los procesos del SAC (Cuando sea aplicable)
		DEBE	DEMOSTRAR	Los Métodos la Capacidad del proceso para alcanzar los resultados planificados
		DEBE	IMPLANTAR	Las Acciones y correcciones convenientes para asegurar la conformidad del P.T.
8.2.4				SEGUIMIENTO Y MEDICION DEL P.T.
		DEBE	MEDIR	Las Características del P.T.
		DEBE	VERIFICAR	El Cumplimiento de los Requisitos de las Características del P.T.
		DEBE	REALIZAR	La Verificación durante las etapas del procesos de acuerdo a lo planificado en 7.1
		DEBE	MANTENER	Evidencia de la Conformidad con los Criterios de Aceptación
		DEBE	INDICAR	Las personas que autorizaron la Liberación del P.T.
		DEBE	COMPLETARSE	Las Disposiciones planificadas en 7.1 para poder Liberar el P.T. (Cuando Aplique)

8.3				CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
		DEBE	IDENTIFICAR	El Producto No Conforme con los requisitos para prevenir su uso NO INTENCIONAL
		DEBE	CONTROLAR	El Producto No Conforme con los requisitos para prevenir su uso NO INTENCIONAL
		DEBE	ASEGURAR	La Identificación y el Control de Producto No Conforme
		DEBE	DEFINIDO	Procedimiento para Tratamiento de producto No conforme
		DEBE	APLICAR	Acciones para eliminar la No Conformidad
		DEBE	AUTORIZAR	El Uso de producto No Conforme bajo Concesión y por el Cliente (Cuando sea Aplicable)
		DEBE	APLICAR	Acciones para impedir el uso o aplicación original del producto No Conforme
		DEBE	VERIFICAR	La corrección del producto No Conforme
		DEBE	APLICAR	Las Acciones necesarias cuando un producto se detecte No Conforme después de su entrega
		DEBE	MANTENER	Registros de No conformes y de cualquier Acción necesaria de acuerdo a 4.2.4

8.4				ANALISIS DE DATOS
		DEBE	DETERMINAR	Los Datos apropiados para la eficacia del SAC
		DEBE	RECOPILAR	Los Datos apropiados para la eficacia del SAC
		DEBE	ANALIZAR	Los Datos apropiados para la eficacia del SAC
		DEBE	EVALUAR	Donde se puede realizar la mejora "continua" de la eficacia de SAC
		DEBE	INCLUIR	Los Datos generados del resultado del Seguimiento y Medición
	A	DEBE	PROPORCIONAR	La Información del cliente de acuerdo a 8.2.1
	B	DEBE	PROPORCIONAR	La Conformidad con los Requisitos del P.T. De acuerdo a 7.2.1
	C	DEBE	PROPORCIONAR	Las Características y Tendencias de los procesos y productos
	D	DEBE	PROPORCIONAR	Las Oportunidades para la acción y La Información de los Proveedores


8.5				MEJORA
8.5.1		DEBE	MEJORAR	Continuamente la eficacia del SAC mediante el uso de:
				La Política, Los Objetivos, Los Planes, Los Resultados de Auditorias, Análisis de Datos, Acciones y Revisión de la D.G. De SAC
8.5.2				ACCION CORRECTIVA
		DEBE	REALIZAR	Las Acciones para eliminar la causa de la no-conformidad
		DEBE	SER	Apropiadas las acciones de acuerdo con los efectos de las no conformidades
		DEBE	ESTABLECER	Procedimiento para definir los requisitos para:
	A	DEBE	REVISAR	Las No Conformidades incluye quejas
	B	DEBE	DETERMINAR	Las Causas de las No Conformidades
	C	DEBE	EVALUAR	La Necesidad de tomar acciones para evitar las No Conformidades
	D	DEBE	DETERMINAR	Las Acciones para eliminar la causa de la no-conformidad
	d	DEBE	IMPLANTAR	Las Acciones para eliminar la causa de la no-conformidad
	E	DEBE	REGISTRAR	Las Acciones para eliminar la causa de la no-conformidad
	F	DEBE	REVISAR	Las Acciones efectuadas
	e	DEBE	MANTENER	Registros de No conformes y de cualquier Acción necesaria de acuerdo a 4.2.4
8.5.3				ACCION PREVENTIVA
		DEBE	DETERMINAR	Las Acciones para eliminar la causa de la no-conformidad Potencial
		DEBE	SER	Apropiadas las acciones de acuerdo con los efectos Potencial
		DEBE	ESTABLECER	Procedimiento para definir los requisitos para:
	A	DEBE	DETERMINAR	Las Causas de las No Conformidades
	B	DEBE	EVALUAR	La Necesidad de tomar acciones para evitar las No Conformidades
	C	DEBE	DETERMINAR	Las Acciones para eliminar la causa de la no-conformidad
	c	DEBE	IMPLANTAR	Las Acciones para eliminar la causa de la no-conformidad
	D	DEBE	REGISTRAR	Las Acciones para eliminar la causa de la no-conformidad
	E	DEBE	REVISAR	Las Acciones efectuadas
	d	DEBE	MANTENER	Registros de No conformes y de cualquier Acción necesaria de acuerdo a 4.2.4

Última actualización 31/03/04 Por QSA De Sandozequi Advisers, S. C.

Base Traducción original al español ISO/TC 176

Desarrollo de la organización:

Planeación Estratégica, Generación de Visión de Negocio, Alineación de Recursos vs. Procesos y Facultación del personal para el mejoramiento de las competencias, Aplanamiento de la estructura organizacional, simplificación de operaciones, sincronización de recursos vs. Demanda.

Visión de herramientas, sistemas y filosofías de WCO:

ERP, QFD, TQM, TPM, KAIZEN, KANBAN, JIT, CELL MFG., TOC, BPR, DOE, SPC, KT, NC, BC, CIM, CADCAM, EXTRANET, MRP, MPS, DRP, y otros.

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